国家卫健委:核酸扩增可检出猴痘病毒!华大率先研发试剂盒

2022-06-16

6月14日,国家卫生健康委同国家中医药管理局组织制定并发布了《猴痘诊疗指南 (2022年版)》(以下简称《指南》)。

《指南》明确猴痘是一种由猴痘病毒感染所致的人兽共患病毒性疾病,临床上主要表现为发热、皮疹、淋巴结肿大。主要传染源为感染猴痘病毒的啮齿类动物。灵长类动物 (包括猴、黑猩猩、人等) 感染后也可成为传染源。同时,《指南》对猴痘病毒的传播方式、临床症状、诊断标准、治疗、疑似病例和确诊病例的安置及出院标准都给予了规范指导。

其中,在实验室病原检查规范中明确了采用核酸扩增检查方法在皮疹、疱液、痂皮、口咽或鼻咽分泌物等标本中可检测出猴痘病毒核酸


5月以来,世界多个非流行国家报告了猴痘病例,且存在社区传播。世卫组织最新发布的数据显示,目前已有39个国家向世卫组织报告猴痘确诊病例1,600多例和疑似病例近1,500例,确诊病例绝大多数来自欧洲。39个国家中包括7个猴痘疫情已存在多年的国家和32个疫情新暴发国家。


5月末,华大基因紧急研制发布了猴痘病毒核酸检测试剂盒 (荧光PCR法),并获得欧盟CE认证,可在认可欧盟CE资质的国家进行销售,助力猴痘病毒快速检测,提升产品国际竞争力,全面助力全球公共卫生防控工作。

华大基因猴痘病毒核酸检测试剂盒采用快速PCR扩增模式下,检测时间短,40分钟即可得到检测结果,特异性和灵敏度高,可检出样本中低浓度病毒,且猴痘病毒检测与天花病毒、牛痘病毒、痘苗病毒等无交叉。

华大PMseq®病原高通量基因检测具有自主研发的强大的PMDB数据库,涵盖了猴痘病毒等17,500种病原体,该检测项目与猴痘病毒核酸检测试剂盒联合使用,可发现潜在新病原,助力精准诊断。

华大基因在2003年即参与破译SARS基因组序列并研制了快速检测试剂盒,后续陆续参与了新型布尼亚病毒、高致病性禽流感、新型冠状病毒等病原体的基因组破译和诊断试剂开发,并承担了国家重大专项重要传染病检测试剂盒的研发,在感染防控方面具有深厚的技术积累,可以迅速满足市场和疫情防控需求。

推荐阅读

TOP

电话