全满分!华大基因13家实验室通过新冠核酸检测室间质评

2023-01-17



近期,国家卫生健康委临床检验中心 (以下简称“临检中心”) 公布了2022年NCCL第二次“全国新型冠状病毒核酸检测室间质量评价”统计结果,华大基因旗下深圳、天津、武汉、上海、南京、北京、本溪、重庆、石家庄、云南、长沙,贵阳,青岛13家医学检验实验室参加,并再次均以满分成绩通过。


华大基因一直致力于保证和提高实验室新冠病毒核酸检测质量,推进核酸检验规范化,为疫情防控工作发挥更好的作用。

从2020至2022年,华大基因每年都积极参与,目前已连续三年先后多次在临检中心组织的各项新冠病毒及德尔塔、奥密克戎变异株等核酸检测室间质评活动中取得满分成绩。

此次满分成绩展示了华大基因完善的实验室质量管理体系和强大的检测能力,也再次证明了华大基因在新型冠状病毒核酸检测能力和质量管理方面的综合实力。

自新冠疫情发生以来,华大基因在丰富检测产品矩阵和多场景化综合解决方案服务方面,不断研发创新,全力满足全球疫情防控的动态化市场需求。

在新冠产品研发布局方面,华大基因已形成病毒测序、核酸检测、核酸快检、抗原快检、抗原自测、抗体快检、中和抗体检测等多产品覆盖体系。与此同时,华大基因也一直致力于病毒变异株的监测,分别基于宏基因组学技术以及多重PCR扩增+高通量测序技术,推出了新冠病毒毒株精准分型综合解决方案。


基于宏基因组学技术的PMseq®-RNA感染病原高通量基因检测方案,是直接提取感染标本中全部微生物的核酸,经过不同的样本前处理后,进行高通量测序及数据库比对分析,可无偏性的检测细菌、真菌、病毒、寄生虫等17,500种病原体代表性耐药和毒力基因的同时,对满足条件的样本数据进行新冠病毒分型分析,在新冠病毒载量较高时(临界样本ct值大概为25-26)时使用。它还可以鉴别诊断新冠合并混合/继发感染检测 (适用于疑难、危重、免疫低下患者)。

近一个月PMseq®检出的新冠数据中,可明确新冠病毒变异株分型的样本检出率为31%,其中主要的新冠病毒变异株为BA.5.1、BA.5.2、BA.5.2.44和BF.7。


在新冠病毒载量较低时,建议采用新型冠状病毒SARS-CoV-2突变株全基因组分析,此产品基于多重PCR扩增以及高通量测序技术后进行基因组组装分析的方法对新冠病毒进行分型、变异监测、进化树分析等。适用于病毒载量较低时 (临界样本ct值大概为31-32))或PMseq®未成功分型分析的样本,可检测目前已出现的所有谱系及亚型,包括近期备受关注的奥密克戎变异株BA.5.2、BF.7、XBB、BQ.1等。

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