重磅上市 | PTseq™呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测本地化解决方案发布

2024-05-13

感染性疾病严重威胁人类健康,快速、精准的病原微生物诊断成为临床的迫切需求。随着分子生物检测技术的发展,病原微生物检测手段也得到快速升级。近年来,高通量基因测序技术在临床病原体检测中开始大放光彩。宏基因组测序 (mNGS) 技术的应用开启了感染病原诊断的新篇章,能够无预设、无偏倚地检测上万种病原微生物,尤其适用于疑难危重、免疫缺陷或疑似感染新发、罕见病原体等特殊患者的病原诊断。病原靶向测序 (tNGS) 技术基于超多重PCR扩增技术或探针杂交捕获技术对目标病原体进行富集,再结合高通量测序技术,能够对待测样本中几百至上千种已知病原微生物及其耐药和/或毒力基因进行检测。与病原宏基因组测序 (mNGS) 相比,tNGS具有病原谱范围明确、灵敏度高、测序成本低等优势,在病原检测领域受到越来越多的关注。

呼吸道感染是临床最常见的感染性疾病之一,其中下呼吸道感染 (主要包括肺炎和气管/支气管炎) 发病率高达6.3%,是全球第4大致死原因,在5岁以下儿童死因中位列首位,占所有死亡病例的13.32%[1]。呼吸道感染病原谱包括细菌、病毒、真菌、支原体、衣原体等多种类型,病原体种类多样、变异频繁,且存在混合感染情况。及时明确呼吸道感染患者的病原体类型,对于进一步诊疗工作具有至关重要的作用。因此,进行及时准确的病原学诊断,尽早确定目标病原并进行针对性用药治疗,是改善患者预后、降低病死率和后遗症发生率的关键。

WechatIMG2391.jpg

2023年8月,华大基因推出了PTseqTM呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测产品,其基于超多重PCR靶向扩增技术结合高通量测序,一次检测200余种靶标,可覆盖临床95%以上的呼吸道感染常见核心病原体及重点耐药基因和毒力基因,兼具优越的检测性能与高性价比。全方位助力个体化抗感染治疗方案的制定,降低耐药发生风险,助力感染精准诊疗。

WechatIMG2392.jpg

本次,华大基因正式发布PTseqTM呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测本地化方案,助力院内病原tNGS精准检测实验室建设,为临床提供高效、精准、快速、经济的感染病原高通量测序检测服务,实现感染精准诊疗。

产品介绍

检测范围:全面覆盖274种靶标 (检测范围升级),包括232种呼吸道感染症候群常见病原体、31种耐药基因和11种毒力基因。

适用人群:疑似呼吸道感染患者。

样本类型:适用于肺泡灌洗液、鼻咽/口咽拭子、痰液等样本类型。

技术优势 :

(1) 全方位防污染体系,让污染无处遁形:

  • 每轮 PCR 均引入样本唯一标签,通过生信流程精准识别和矫正,严控批次内交叉污染风险。
  • 引入热敏 UDG 酶防污染技术,清除 PCR 残余产物,从源头阻断批次间污染。

(2) 核心引物设计系统,助力病原体高效扩增:

  • 临床级别微生物序列数据库累积,确保精准选择病原体特异性区域。
  • 高效引物设计算法,确保引物序列在病原体种内共有率高,种间特异性强。
  • 多靶点引物设计,保障病原靶标高效扩增,避免脱靶。

产品优势

01 极速检测周期:搭配极速测序平台,全流程检测周期低至10小时。

02 检测性能优异:高效扩增体系+精准分析流程,保障检测性能

  • 高效检测真菌/RNA病毒等难检靶标,真菌检出灵敏度可达91.4%,RNA病毒检测灵敏度可达98%;
  • 病原体检测限低至50 copies/mL。

03 可与mNGS灵活混样:MGISEQ-2000、MGISEQ-200、DNBSEQ-G99等多种测序平台均可实现与mNGS的混样上机,满足临床需求,解决凑样难题。

04 全方位防污染体系:源头阻断+精准识别,从根源解决污染问题,降低检测结果假阳性率。

本地化全流程解决方案

华大基因PTseqTM呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测,提供从样本处理到数据分析所需的仪器、试剂、软件全流程整体解决方案。

  • 多款测序平台灵活满足不同临床需求

WechatIMG2394.jpg

  • PTseqTM院内检测本地化检测流程:采用配套样本制备系统完成样本处理和文库构建后,可根据实际需求选择不同通量测序平台进行测序,并通过全自动分析解读一体机进行生信分析、解读和报告发放,轻松一站式在本地实现PTseqTM从样本处理到分析报告全流程。

WechatIMG2395.jpg

其中,采用极速小型测序仪 DNBSEQ-E25,搭载封闭式微流控样本制备系统 DNBelab-D4,可实现从样本到报告的全流程自动化。

WechatIMG2396.jpg

PTseqTM呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测项目基于tNGS技术,提供本地化全流程解决方案,一站式轻松检测;搭载多款国产测序平台,满足不同应用场景需求;全面防污染体系,严格保障检测质量;支持混样,灵活高效、经济实用。兼顾广度、深度、精度,推动病原高通量检测技术的本地化临床应用,助力感染性疾病精准诊疗发展!

结语

华大基因作为病原微生物高通量测序领域的领先企业,以感染防控基础研究及临床应用服务为核心,坚持创新和差异化战略,不断加强和完善感染精准诊断全场景的系列产品布局;技术涵盖宏基因组技术、靶向测序技术、多重PCR技术等,逐渐形成了针对疑难未知病原感染患者、常规住院患者、门急诊患者的多场景全覆盖的产品体系;建立从社区感染到院内复杂感染的全套本地化产品解决方案,助力临床对感染性疾病进行针对性治疗,最大程度降低患者死亡率,协助医生合理用药,助力感染性疾病的精准治愈。

参考资料:

[1] Global Burden of Disease Collaborative Network. Global Burden of Disease Study 2019 (GBD 2019) Results. Seattle, United States: Institute for Health Metrics and Evaluation (IHME), 2020.

推荐阅读

TOP

电话